3月23日下午，北京市盈科（深圳）律师事务所合伙人佟长辉律师应邀来清华大学深圳研究生院作“医药行业经营和并购中的法律问题”讲座。讲座由社会科学与管理学部何隽副教授主持。

佟长辉具有临床医学背景，在医药行业的法律问题处理方面有丰富经验，现兼任深圳国际仲裁院医疗争议仲裁中心仲裁员、中国卫生法学会法律专家、广东省律师协会医疗卫生法律专业委员会委员、广东省卫生法学会法律专家、深圳市医患纠纷人民调解法学专家库法律专家等。

图为佟长辉在讲座中

佟长辉首先介绍了深圳特有的医疗争议仲裁解决机制，之后重点讲解了医疗机构、药品生产企业、医疗器械企业在经营与并购中面临的法律风险及如何防范的问题。

佟长辉认为，药品生产企业经营中的法律风险主要涉及非法委托加工风险和产品质量风险，一旦违反相关法律规定，可能涉嫌生产、销售假药罪和生产、销售劣药罪。法律上的假药包括药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的情况和以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的情况。此外，需要特别注意的是，未经批准生产、进口，或者未经检验即销售的药品，也都属于《药品管理法》中规定的假药。

针对如何防范医药企业并购的法律风险问题，佟长辉先生认为，并购前必须做全面的尽职调查，包括对行业许可、产品许可、营销模式、知识产权、不动产、重大合同和债务、商业贿赂、诉讼与仲裁、环保事项等。对于药品生产企业，必须重点审查该企业的《药品生产许可证》，核查该企业的生产活动是否符合《药品生产质量管理规范》（药品GMP）的要求；新开办的药品生产企业，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间、生产线或者新增生产剂型的，都需要向药品监督管理部门申请药品GMP认证。

讲座最后，大家针对医院上市后的盈利问题、机构改革后国家食品药品监督管理局如何更好履行监管职能等问题与佟长辉和何隽展开交流。

此次讲座是“知识产权+”系列讲座第15期，清华大学深圳研究生院生命与健康学部、国际开放交叉创新教育中心（Open FIESTA）、清华大学医院管理研究院及深圳大学的多位研究生，以及医药行业专业人士参加了讲座。（谭淑方）